案例說明

按照2020版中國藥典二部鹽酸多西環(huán)素有關(guān)物質(zhì)測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（pH 值適用范圍應(yīng)大于9），系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，多西環(huán)素峰與β-多西環(huán)素峰間的分離度應(yīng)大于4.0。多西環(huán)素峰與雜質(zhì)F 峰（相對保留時間約為1.1) 間的分離度應(yīng)符合要求。

使用Kromasil EternityXT-5-C18色譜柱進行了鹽酸多西環(huán)素應(yīng)用方法實驗。多西環(huán)素峰與β-多西環(huán)素峰間的分離度為8.72，大于4.0。多西環(huán)素峰與雜質(zhì)F峰（相對保留時間約為1.128）間的分離度為2.632，符合實驗要求，適用于中國藥典鹽酸多西環(huán)素項目的測定。

分析條件

色譜柱：Kromasil EternityXT-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：X05CLA25）

流動相：0.25mol/L醋酸銨-0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉-三乙胺（100:10:1），用冰醋酸或氨水調(diào)節(jié)pH值至8.8-乙腈（85∶15）

流速：1.0mL/min

進樣量：20μL

柱溫：35℃

檢測器：UV 280nm

分析圖譜

對照品圖譜

供試品圖譜

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年，自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產(chǎn)的整體化服務(wù)為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術(shù)，提升服務(wù)品質(zhì)，致力于成為值得信賴的色譜技術(shù)服務(wù)提供商。

鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務(wù)為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)與咨詢服務(wù)。

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